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圣湘生物Natch CS全自動核酸提取系統獲CE認證,在歐盟上市 | 高特佳投資企業

來源: 高特佳投資 發布時間:2017-10-18 12:01:00

圣湘生物Natch CS全自動核酸提取系統獲CE認證,在歐盟上市 | 高特佳投資企業

  高特佳投資企業圣湘生物自主研發的Natch CS全自動核酸提取系統,近日通過國際權威的第三方認證機構(SGS)有關電氣安全、EMC(電磁兼容性)和RoHS(《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令》)認證,完成CE認證,獲準在歐盟上市銷售!

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  敲黑板:Natch CS是什么?

  Natch CS是圣湘生物憑借多年豐富的分子診斷試劑與儀器開發經驗,完全自主研發出的更加適用于我國臨床實際情況的一款高通量、高精度、高效率的全自動核酸提取系統。

  它不僅兼容圣湘生物“一步法”快速提取平臺、超順納米“磁珠法”平臺和SUPRall通用型統一提取平臺,集常溫裂解、全程防污染等功能于一體,實現了分子診斷全流程的自動化,而且具有超高的顏值,是打造高精化、簡便化、自動化、系統化的現代分子實驗室的利器。

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  高效自動化系統:液面跟隨精準移液,嚴謹氣密性檢測,全流程自動化,磁珠法48個樣本/100分鐘,一步法96個樣本/40分鐘; SUPRall超級提取48個樣本/150分鐘。

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  科學防污染體系:類標準PCR實驗室臺面布局,廢液集中封閉式處理,UV紫外燈照射及全外排通風系統,大大降低氣溶膠污染風險。

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  模塊化軟件設計:全觸屏式交互操作界面,一鍵式操作,自主個性化程序設計,滿足各種需求。

  多樣本統一提?。?/strong>DNA/RNA采用相同試劑和相同程序進行提取,實現不同樣本類型不同項目的統一高效提取。

  無限應用的可能:前端樣本統一提取,可實現不同樣本不同項目混合同時上機;后端應用開放,可應用于PCR、基因芯片、測序等各種下游平臺;兼具多余樣本的自動分裝留樣功能。

  解讀:Natch CS開發的意義是什么?

  圣湘生物自主研發的Natch CS全自動核酸提取系統,搭配全球首創的SUPRall超級提取試劑,顛覆性地破解了傳統分子診斷分項目、分樣本類型、分時間段操作的瓶頸,性能趕超國際領先水平,有力地打破了國外技術壟斷,替代進口,擦亮了“中國智造”品牌。

  同時大大簡化了實驗室操作流程,降低了分子診斷技術應用門檻和成本,拓展了分子診斷應用領域,全方位提供給老百姓用得起、用得好先進醫療檢測服務,有力地推動了過去高端、昂貴的分子診斷技術轉變為老百姓用得起、用得好的科技惠民服務。

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  自“一帶一路”國家戰略實施以來,我國與“一帶一路”沿線國家的多領域合作交流進一步加深,圣湘生物也在持續加快“走出去”步伐,亮相于世界各大舞臺。

  2016全球二十國集團工商界頂級峰會(B20杭州峰會),2017中非、中國-中東歐部長級醫藥衛生合作會議,“一帶一路”暨“健康絲綢之路”高級別研討會等,都有著圣湘生物活躍的身影。

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圣湘生物作為湖南4家湘企代表之一,受邀參加2016全球二十國集團工商界頂級峰會(B20杭州峰會),圖為圣湘生物董事長戴立忠博士(右一)在峰會現場。

  作為民族醫藥企業代表,圣湘生物將以此次Natch CS在歐盟上市為契機,進一步加大國際市場拓展步伐,積極向全球輸出健康惠民的“圣湘方案”,讓全球民眾享受到更多的先進科技惠民福利,助力全球衛生健康事業發展。

  圣湘生物:

  以分子診斷和基因檢測技術為核心

  湖南圣湘生物科技有限公司是以分子診斷和基因檢測技術為核心,集診斷試劑、儀器的研發、生產、銷售和技術服務以及第三方醫學檢驗服務為一體的整體解決方案提供商。

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  目前,圣湘生物已經成為國內基因檢測行業技術最先進、產品線最齊全、擁有600余人團隊的領軍企業之一,是全國首批國家基因檢測技術應用示范中心、國家知識產權優勢企業、國家火炬計劃重點高新技術企業。

  圣湘生物聚集國家“千人計劃”專家1名、湖南省“百人計劃”專家6名。公司研制了傳染病診斷、腫瘤早期篩查、優生優育檢測等一系列性能趕超國內外先進水平的產品210余種,開發了全球首創的通用型全自動核酸提取系統,填補了國內分子診斷領域多項空白,正在使過去高端、昂貴的分子診斷變成可負擔的、普及的科技惠民服務。

  圣湘生物的產品已在全國1000多家標桿醫院廣泛使用,并進入全球30多個國家,是國內第一家實現分子診斷產品出口的企業。公司成立了第三方醫學檢驗機構圣維爾醫學檢驗中心,可提供各類優質檢測服務1400余項,已為全國800多家醫療機構提供醫學檢驗、病理診斷、科研服務、健康管理等服務。

  高特佳投資:

  HBV和HCV高敏檢測,圣湘生物極具先發優勢

  2017年8月,圣湘生物獲得高特佳投資集團的投資。

  高特佳投資集團執行合伙人于建林介紹:“圣湘生物是一家高度專注于技術積累的分子診斷企業,在我國的分子診斷領域開創了多個第一,擁有業內領先的創新研發能力。在HBV和HCV的高敏檢測上,圣湘生物具有明顯的先發優勢。從全球范圍來看,分子診斷是IVD領域中增速最快,潛力最大的細分領域之一,而中國的分子診斷市場方興未艾,行業發展已駛入快車道。我們認為圣湘生物在戴立忠博士的帶領下,將成為我國分子診斷領域的一顆明星,實現服務國民和引領‘一帶一路’友好國家健康發展的雙重使命?!?/span>

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