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高特佳王海蛟:臨床質譜檢測行業處于早期階段,看好3-5年內檢測服務領域投資價值

來源: 高特佳投資 發布時間:2021-08-04 11:36:33
7月15日,由CHC醫療咨詢、太倉市人民政府、IVD及精準醫療產業與投資聯盟聯合主辦的“第8屆中國IVD產業投資與并購CEO論壇”在太倉圓滿落幕。本次論壇在最新政策中解讀IVD企業成長之路,共議高端免疫及分子診斷賽道前景,共同攜手推進中國IVD產業發展。


高特佳投資執行合伙人、IVD聯盟副理事長王海蛟受邀出席論壇,并發表題為《臨床質譜檢測行業發展及投資趨勢》主題演講。他表示,我國臨床質譜檢測領域尚處于早期階段,相較于投資機構的熱情,創業企業的數量目前較少,并且大部分投資機構還在觀望階段。從行業發展來看,雖然目前存在著臨床教育不足、醫保政策一刀切、技術及成本運營有限等問題,但依舊看好該行業的投資價值。3-5年內,臨床質譜檢測服務是比較好的投資領域,從長期看,在用戶基數和應用場景擴大后,是投資臨床質譜檢測產品的好時機。

臨床質譜檢測行業發展及投資趨勢
王海蛟 高特佳投資執行合伙人、IVD聯盟副理事長  
(演講全文4000字,閱讀時長8分鐘)

大家下午好,今天受大會的委托,分享一些我對臨床質譜檢測行業的看法。雖然有些企業已經參與到這個行業一段時間了,但整體來看市場規模還是比較小,行業發展也比較新。下面我談談我的一些看法。

首先關于什么是質譜分析,在座的很多都是行業專家,在這里就不再詳細介紹了。相比傳統的我們所說的免疫檢測還是其他的檢測方法,質譜檢測在靈敏度、特異性、分析速度,以及多指標同時檢測方面有比較強的優勢。但目前在臨床應用上還存在一些缺陷,所以說應用的范圍還不是很廣,場景也相對較窄。

從全球來看,整個質譜檢測進入到醫學檢測領域的時間并不長,大概是1988年開始進入到整個醫學檢測領域,截至目前也就不到40年的時間。對比其它的不管是生化,還是免疫檢測,或是分子診斷,質譜檢測的發展歷程都是比較短的。

全球臨床質譜檢測主要有些不同的應用方向,比如串聯質譜主要用于小分子的定量分析,還有些可以用于揮發性化合物的檢測,以及多肽、蛋白,還有元素分析等等,可以說應用的范圍還是非常廣的,只不過過去主要集中在分析化學和生命科學這兩個領域應用的比較多。

這個是我們看到的全球質譜檢測行業的市場規模。這個市場規模和其它檢測相比,主要有個明顯的差異,很多檢測都是以檢測試劑作為市場的主要貢獻者,但臨床質譜檢測很大一部分是來源于檢測儀器和設備的銷售。整體來看,儀器設備部分的全球市場規模大概在80億美元,平均的年增速在8%左右。在檢測服務領域,目前美國的發展是比較快也比較好的,基本占據整個臨床檢驗服務的15%。同時,全球來看質譜檢測屬于比較新的行業,所以行業增速也會相對更高一些,大概在20%以上。

臨床質譜檢測的產業鏈可以簡單分為三端:一是上游的設備制造和檢測試劑提供商,二是中游我們的檢測機構,三是下游接受服務的客戶,包括患者、藥廠,以及CRO公司都是檢測服務機構的客戶。

中國臨床質譜檢測的現狀是怎樣的呢?目前來看我們的上游應該說主要還是靠進口,我們一些國產的參與者,比如說已上市的天瑞儀器,還有最近過會的禾信儀器,也是以質譜檢測為主業的公司。中游的醫療服務檢測機構和醫療機構這塊現在是剛剛開始發展。下游的生命科學的研究需求相對來講比較穩定,這么多年國家對科研經費的投入,比如代謝組學等都是需要用到質譜檢測分析的。另外,藥品的研發,尤其是仿制藥品一致性評價帶動了藥廠和CRO公司對于質譜檢測服務需求的增長。最后,患者的檢測需求相對來講還是需要進一步教育的。


檢測設備行業里目前都有哪些玩家?首先我們看結論,進口廠商還是占據了絕對的主導地位,這里面以賽默飛、島津、安捷倫這樣的公司占據的比例非常高。國產廠商方面,我認為目前還處于市場測試階段,很少有哪家檢測機構主打我們是使用了國產設備的,這個比例非常小,可能在環境保護領域中的環境監測會相對使用多一些,而在生命科學和臨床檢測領域基本看不到國產設備在檢測機構中的應用。另外,國產廠商的銷售普遍不會超過1個億,這是我們做的一些行業調研得到的數據,可能會存在一定誤差。

這是我們在3月底做了一個檢索,都有哪些公司所有獲批了質譜檢測儀器。這里面分為兩塊,一是質譜檢測儀器的,二是質譜檢測試劑的。在中國獲得國家藥監局批準的,用于臨床質譜檢測儀器的其實一半都是和進口品牌合資、合作或是技術引進的,也就是說當年我們有一些廠商也宣稱有自己的測序檢測儀器,但其實可能是和別人貼牌的,這種模式大概有一半左右。另外一半才是自主研發生產的。

質譜試劑的公司數量也是比較少,這里我們也進行了羅列。不管是質譜儀器獲批的還是質譜試劑獲批的,按照大家講IVD模式的話,估計也就是20多個玩家。目前獲得證書大概就是這個數量,剩下的就是還沒有獲證的。所以說參與者在這個領域是非常少的,我指的是上游,包括了進口和國產的。

 
我們看到臨床質譜檢測試劑市場中少數公司完成了試劑注冊,寄希望通過捆綁儀器的模式進行銷售,也是一些企業對投資人講的故事,我認為只這是一個比較好的愿景,但目前來看這個模式的成功率并不高。除了新生兒遺傳篩查以外,大部分第三方檢測機構其實是自配試劑,從這個角度看,基于自配試劑能夠在臨床上使用,全國能夠進行質譜檢測試劑研發生產的機構數量更多,為了防止競爭對手或是為了合規銷售,這些機構已經去注冊了二類產品證書。所以我個人有一個觀點,想在臨床質譜檢測行業推廣試劑捆綁儀器銷售的模式是比較困難的,很難再走化學發光的道路。

我們還自己調研了行業里都有哪些主要的玩家,主要分為兩類,一類是做IVD產品模式為主的公司,一類是做檢測服務模式為主的公司。這里面有英盛醫療、毅新博創等公司,包括迪安診斷投資的一些公司,但是可以看這張表基本都已經列完了,其它的IVD板塊這樣的一張表肯定是列不完的。檢測服務機構能列上來的就更少了,即使有很多機構號稱自己也做質譜檢測服務。我們能夠列上來的排名最靠前、規模最大的是和合診斷,在全國擁有17個實驗室,以連鎖模式運營,2020年銷售收入在4億左右??赡苣軌蚝退嗵岵⒄?,規模一樣的就是金域醫學,它有一個很大的板塊是圍繞代謝相關的,估計規模也在這個水平上。剩下的大部分的玩家,不管是維生素檢測的,還是做藥物濃度檢測的,還是做腫瘤檢測的,還是做其它領域檢測的,我接觸的大部分企業收入都是在1個億以內。我認為在全國整個質譜檢測行業,從IVD產品到我們的檢測服務機構,能夠實現自身造血盈利的公司是屈指可數的,可能一只手可能就能數清楚。大部分公司還處在怎么想辦法把自己的商業模式跑通這樣的過程中。

剛剛我們已說到這個產業處于早期,還處于快速發展過程中,面臨的困難很多,但是前景還是很廣闊的。這個報告中可以看到基于中國人口總量,臨床質譜檢測預計會有超過100億的市場規模,而我們自己的行業研究得出今天中國的臨床質譜檢測市場規??赡茉?0億人民幣左右,對比這個來看我們可能還有4倍的增長空間。所以我說雖然現在有些困難,但未來是很光明的。


這里是一張我們做的總結:有哪些投資機構在這個領域布局了呢?我們把投資機構的布局分為兩種類型,一類機構押注了IVD產品模式,一類機構押注了檢測服務模式。我們羅列出了市場中的玩家,因為只能根據公開可檢索的信息進行了羅列,所以可能有遺漏的。我們可以看到百辰醫療參與的投資機構特別多,英盛生物投資機構也特別多,還有豪思生物剛剛完成融資,還有匯健科技等等。另外一塊投資檢測服務機構方面,我們能看到有凱萊普、百趣生物、景杰生物、中科新生命還有和合診斷,都獲得了投資。我們能查到的是這么多,肯定還有一些雖然做檢測服務,但主營業務未必是質譜檢測服務的。
 
研究完這些我們得出什么結論呢?有些機構既押注了檢測服務,也押注了IVD產品,我們可以把他們歸類為賽道型投資選手,這類投資機構大概有13家。另外更多的機構只投資了1家,大概有56家這樣的機構。所以我們得出幾個結論,首先是這個領域處于早期階段,我剛剛羅列了獲得融資的創業公司數量也就在20家左右,投資機構投資次數也大概80多次。所以平均下來,對比投資機構的熱情,我們可以看到創業公司數量是比較少的。其次是相較已經參與到這個領域的投資機構來說,沒有投這個領域的機構更多。我中午還在和一位朋友說,現在投資臨床質譜檢測行業還屬于意見領袖在干的事情。所以,臨床質譜檢測領域第一比較早,第二參與的比較少,第三還有很多機構正在觀望。
 

當然,我們也看到這個領域到底有哪些問題導致參與機構少,投資機構出手也不多。這里是來源于浩悅的一個分析,第一質譜儀設備本身價格比較貴,操作要求也比較高;第二試劑目前的方法不穩定、質量不穩定、準確性不夠,也缺乏專用耗材;第三前處理比較復雜;第四數據偏差的責任歸咎與誰難以認定,缺少相關的行業標準;第五這個領域還是依賴一個服務體系的,售后服務比較弱。所以我剛剛講,為什么說想把化學發光再復制一遍,用試劑捆綁儀器銷售的模式在這個領域是很難的,因為這個模式非常重服務,一家公司如果要這樣來做,很容易被人力成本拖垮。

同時,我們自己也做了一些行業調研,我們對于影響行業發展的調研結果可能和前面也有類似,主要有以下幾點:

第一是臨床教育不足。昨天我們還在討論,就是目前的應用場景還是太窄,很多的參與者,可以說是大量的參與者都在做維生素檢測,還有哪些疾病可以使用質譜檢測的方法去提供更好的結果,提供臨床沒有被滿足的需求,是需要我們去發掘的。另外這個臨床教育不足也表現在很多方面,比如對醫生的教育不夠,我們很多可以使用質譜檢測提供解決方案的診斷,在醫院臨床醫生是不會開單的,因為他沒有接受過這個教育,他可能會直接告訴患者這個沒有辦法診斷,但其實是可以的,這說明在醫生端是缺乏教育的。

第二是醫保政策。醫保政策這幾年其實一直收緊再收緊,有的地區,尤其是一些不發達地區對第三方檢測服務這個模式是有些看法的,這會影響到整個行業的發展。

第三是使用的技術。我們認為整體來講就像當年我們讀書做科研的時候,學校的試驗檢測中心里面會有昂貴的質譜儀器,測試的速度非常慢、成本非常高、準確度也不夠。很多醫院的臨床檢測同樣不具備這個能力,很難為了建設一個質譜檢測中心而配備高水平的人才,并花成本去維持運營。

第四是成本,既包括設備購置的成本,也包括維持運營的成本,其中主要是人力成本。同時,還有一個開發的成本,任何一個新的藥物濃度進行檢測,都需要一個新的開發,這都是需要付出很高的成本的。所以我認為這些都是行業發展過程中在應用端出現的比較大的問題。

講完這些,我最后要講講對投資的看法,因為我們的標題是“臨床質譜檢測行業發展及投資趨勢”?;谝陨?,雖然我們的很多同行已投了IVD產品模式,但我認為短期內首先應該把服務端打開,要讓更多的用戶能夠用的上臨床質譜檢測提供的服務并接受臨床質譜檢測服務,才有可能走到上游去。就像我們說這個產品大家都沒有體驗過,怎么可能考慮降成本呢?所以預計3到5年內,比較好的投資領域還是在臨床質譜檢測服務上。

然后,只有服務的用戶群足夠大的時候,才有可能實現國產替代。如果我們的用戶只集中在三甲醫院,那么可以說他們是不差錢的,很難為了節省成本,比如為了節省50萬、100萬而去采購國產產品。因此,我認為在更長的時間維度上,比如5到10年內,在用戶群增加,應用場景擴大之后,那時候用戶一定會考慮降成本,國產臨床質譜檢測產品的替代機會才會到來。
 
好的,我用很短的時間分享了我的一些看法,謝謝大家。


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